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[지재 판결문] 특허법원 2021허6702 - 등록무효(특)법률사례 - 지재 2023. 10. 22. 00:28반응형
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특 허 법 원
제 부
결
사 건 허 등 효 특2021 6702 ( )
원 고 주식회사 A
이사 B, C
소송 리인 변리사 강춘원
고 주식회사 D
이사 E
소송 리인 변리사 종 지,
변 종 결 2023. 6. 22.
결 고 2023. 8. 17.
주 문
원고 청구를 각 다1. .
소송 용 원고가 부담 다2. .
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청 구 취 지
특허심 원이 당 사건에 여 심결 특허 2021. 11. 25. 2021 1397 ‘ 2076337
명 특허를 효 다 는 부분 취소 다.’ .
이 유
1. 사실
가 원고 이 사건 특허 명 갑 내지 증 . ( 1 3 )1)
명 명칭1) 히 루 산 도체 분획 이 포함 히 루 산 주사용 조: DNA
이 이용
출원일 우 권주장일 등 일 특허등 번2) / / / : 2019. 5. 27./ 2015. 11. 24./ 2020.
2. 5./ 2076337
청구범3) 청구 것 부분이 사항이다(2021. 10. 12. , .
이 명 이 사건 명이라 다‘ ’ )
1) 이 사건 특허 명과 행 명들 청구범 명 내용 등 맞춤법이나 띄어쓰 부분 고 지 고 명 에 재 ,
시함 원 다.
청구항 1【 】 체 조 에 해 량 이상 량 미만1 % 10 % 내지 0.1 % 200
가 도를 갖는 히 루 산 도체 체 조 에 해 내지 % 0.1 4 량 %
분획 포함 는 히 루 산 주사용 조 이 이 사건 항 명DNA ( ‘ 1 ’
이라 고 나 지 청구항도 같 식 부른다).
청구항 2 3【 】 청구 시 삭( )
청구항 4【 】 항에 있어 상 분획 폴리뉴클 티드1 , DNA (Polynucleotide,
폴리데 시리보뉴클 타이드 이루어지는 PN) (Polydeoxyribonucleotide, PDRN)
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명 개요 4)
기술분야
본 발명은 미용 또는 치료 목적으로 사용하기 위한 가교된 점탄성 히알루론산 유[0001] ,
도체에 분획물이 포함된 히알루론산 주사용 조성물에 관한 것이다 더욱 상세하게는 DNA .
특정 범위의 가교도를 갖는 히알루론산 유도체 및 분획물을 포함하는 히알루론산 주DNA
사용 조성물에 관한 것이다.
발명의 배경이 되는 기술
히알루론산 기반 주사용 겔은 미용 목적 생물학적 조직의 필링 또는 대체 [0002] - , (filling)
목적 주름의 필링 안면의 리모델링 립 볼륨 의 증가 ( , (remodelling of the face), (lip volume)
등 으로 및 메조테라피 에 의해 피부를 재수화 시키는 치료에서도 ) , (mesotherapy) (rehydrate)
다년간 사용되어 왔다.
이와 관련하여 생체 내 지속성 즉 주사 부위에서 겔의 체류 시간 을 증가시키고[0003] , ( , ) ,
그에 의해 치료 효능의 지속시간을 증가시키기 위해 히알루론산 기반 겔의 물리화학적 안, -
정성을 개선시키기 위한 많은 노력이 추진되었다.
분획물은 생체 적합물질인 폴리뉴클레오타이드 또는 폴리[0005] DNA (Polynucleotide, PN)
데옥시리보뉴클레오타이드 이 함유된 분획물을 말한다(Polydeoxyribonucleotide, PDRN) .
군 부 택 는 것 특징 는 히 루 산 주사용 조, .
청구항 내지 5 9【 】 청구 시 삭( )
청구항 10【 】 항 1 항4 어느 항에 른 조 포함 는 보충용
조 .
청구항 11【 】 항 1 항4 어느 항에 른 조 포함 는 부 주입
용 러.
청구항 내지 12 14【 】 청구 시 삭( )
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분획물은 세포 간 구성 물질인 세포외 기질 생성을 촉진시DNA (ECM, Extracellular matrix)
키고 인체 안에서 피부치유 능력을 활성화시키는 역할을 함으로써 피부 스스로 노화되고 ,
위축된 재생능력을 회복시켜주는 기능을 하기 때문에 피부 자체의 기능성을 높여준다.
이에 여러 가지 필러 제품들이 개발되고 있지만 현재까지 피부재생 효과를 가지는 [0006] , ,
기능성 히알루론산 복합 필러 제품은 없는 것으로 알려져 있다-DNA .
또한 종래의 히알루론산 필러 제품들을 살펴보면 히알루론산 유도체에 비가교 히[0007] ,
알루론산을 추가로 혼합하여 사용함으로써 시술시 사용감을 좋게 조제하고 있으나 비가교 ,
히알루론산이 효소 반응에 의해 쉽게 분해되는 단점이 있다.
이러한 배경하에서 본 발명자는 기능성을 갖는 히알루론산 복합 필러제품을 [0008] , -DNA
개발하고자 예의 노력한 결과 특정 조제방법으로 가교시킨 히알루론산 조성물에 분획, DNA
물을 일정비율로 혼합하여 물리학적 특성 점탄성 및 압출력 이 우수하며 히루니다제 효소 ( ) ,
저항성까지 갖춘 히알루론산 주사용 조성물의 개발을 완성하 다.
해결하고자 하는 과제
따라서 본 발명의 목적은 상기와 같은 종래 기술상의 문제점을 해결하기 위해 안[0009] ,
출된 것으로 가교된 히알루론산에 분획물을 혼합하여 우수한 점탄성 및 압출력을 갖, DNA
고 효소 저항성을 갖춘 히알루론산 주사용 조성물 및 그 제조방법을 제공하는 것을 그 목,
적으로 한다.
과제의 해결 수단
상기 목적을 달성하기 위한 하나의 양태로서 본 발명은 내지 의 가교[0010] , 0.1 % 200 %
도를 갖는 히알루론산 유도체 및 전체 조성물에 대해 내지 중량 의 분획물을 0.1 50 % DNA
포함하는 히알루론산 주사용 조성물에 관한 것이다.
본 발명에서 사용되는 용어 히알루론산 은 아세틸 글루코사민과 글루 쿠론[0011] " " N- -D- D-
산으로 이루어진 반복 단위가 선형으로 연결되어 있는 생체 고분자 물질로서 본 발명에서 ,
히알루론산은 히알루론산 자체 이의 염 또는 이들의 조합을 모두 포함하는 의미로 사용된,
다 상기 히알루론산의 염은 예를 들어 히알루론산 나트륨 히알루론산 칼륨 히알루론산 칼. , ,
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슘 히알루론산 마그네슘 히알루론산 아연 히알루론산 코발트 등의 무기염과 히알루론산 , , , ,
테트라부틸암모늄 등의 유기염이 모두 포함되는 것이나 이에 한정되는 것은 아니다 본 발, .
명에서는 히알루론산 자체 또는 이의 염을 단독으로 또는 히알루론산 자체 또는 이의 염, , , ,
을 종 이상 조합하여 사용할 수 있다 본 발명에서 상기 히알루론산의 분자량은 2 . , 100,000
내지 일 수 있다5,000,000 Da .
또한 가교된 히알루론산 유도체는 상기와 같은 히알루론산 자체 또는 이의 염을 가[0012]
교제를 사용하여 가교시켜 제조할 수 있다 가교를 위해서는 알칼리 수용액 하에서 가교제. ,
를 사용하는 방법을 사용할 수 있다 상기 알칼리 수용액으로는 바람직하게는 . NaOH, KOH,
수용액을 사용할 수 있으며 이에 제한되는 것은 아니다 이때 수용액의 경우 NaOH , . NaOH
내지 의 농도로 사용할 수 있다 또한 상기 가교된 히알루론산 유도체는 주파수 0.25N 5N .
내지 의 범위에서 내지 의 값 복합점도는 에서 0.02 1 Hz 0.01 2.0 Tan , 25°C 10 Pa.s (1 Hz) δ
내지 를 갖는 점탄성의 히알루론산 가교물을 사용할 수 있다6,000,000 Pa.s (1 Hz) .
본 발명에서 용어 가교도 는 히알루론산에 대한 가교결합[0014] " (degree of crosslinking)"
제의 중량비로 정의된다 이것은 히알루론산의 중량에 대한 가교결합제의 중량비로서 측% .
정된다 본 발명에서는 특히 이러한 히알루론산의 가교도가 상기와 같은 가교제에 의한 가. ,
교를 통해 내지 의 범위 바람직하게는 내지 의 범위를 나타내는 0.1 % 200 % , 1 % 50 %
것을 특징으로 한다.
나아가 본 발명에 따른 주사용 조성물에는 상기와 같이 특정 가교도를 나타내는 [0015] ,
히알루론산 유도체와 함께 분획물이 포함된다 본 발명에서 상기 분획물은 예, DNA . , DNA
를 들면 폴리뉴클레오티드 폴리데옥시리보뉴클레오티드, (Polynucleotide, PN),
으로 부터 선택될 수 있으나 이에 제한되는 것은 아니다(Polydeoxyribonucleotide, PDRN) .
바람직한 하나의 양태로서 상기 분획물의 농도는 전체 조성물 부피에 대해 내지 , DNA 0.01
이고 전체 조성물에 대해 내지 중량 비율로 주사용 조성물에 포함되는 20mg/ml , 0.1 50 %
것이 바람직하고 더욱 바람직하게는 내지 중량 비율로 포함될 수 있다 나아가 본 , 5 30 % . ,
발명에서 상기 가교된 히알루론산 유도체와 분획물의 혼합비율은 중량비로 혼합비율DNA
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로는 가교된 히알루론산 유도체 내지 내지 이 바람직하고 더: DNA = 5.0 9.99 : 0.01 5.0 ,
욱 바람직하게는 내지 내지 이다7.0 9.5 : 0.5 3.0 .
상기 제조방법에 따라 수득한 본 발명에 따른 히알루론산 주사용 조성물은 우수한 [0024]
탄성적 성질 및 압출력을 나타내며 효소 저항성 특히 히알루로니다제 효소 저항성 을 갖는, ( , )
다 구체적인 일 실시양태에서 본 발명의 히알루론산 조성물은 특정 가교도를 갖는 히알루. ,
론산 유도체와 분획물을 포함함으로써 주파수 의 범위에서 값이 다른 DNA 1 Hz Tan(delta)
히알루론산 유도체 및 시판되는 히알루론산 주사제보다 월등하게 보다 낮아 우수한 탄성적
특성을 가짐을 확인하 고 실시예 도 참조 효소에 대한 저항성이 높아 조직 수복시 ( 2, 1f ),
지속기간이 길어지는 특징을 나타낸다 실시예 도면 참조( 2, 5 )
발명의 효과
본 발명에 따른 히알루론산 주사용 조성물 및 이의 제조방법에 의하면 우수한 탄[0028] ,
성적 성질 및 압출력을 나타내고 효소 저항성을 갖는 히알루론산 주사용 조성물을 제공하
므로 미용 또는 치료적인 목적으로 유용하게 사용될 수 있다, .
도면의 간단한 설명
도 내지 는 레오미터를 이용하여 실시예 내지 비교예 내지 의 주파수[0029] 1a i 1 5, 1 4
별 저장탄성계수 손실점성계수 복합점도 결과값을 나타낸 도면이(G') , (G") , Tan(delta), ( *) η
다 이때 도 비교예 도 비교예 도 비교예 도 비교예 도 실시. , 1a: 1, 1b: 2, 1c: 3, 1d: 4, 1e:
예 도 실시예 도 실시예 도 실시예 도 실시예 에 따른 결과를 1, 1f: 2, 1g: 3, 1h: 4, 1i: 5
나타낸다.
도 는 본 발명에 따른 히알루론산 주사용 조성물의 프리필드 시린지에서의 압출력을 2a, b
확인하기 위한 토출하중 시험 결과를 나타내는 그래프이다.
도 은 본 발명에 따른 히알루론산 주사용 조성물 내의 분획물을 전기 동으로 분 3 PDRN
석한 결과이다.
도 내지 는 분획물 혼합에 따른 히알루론산 가교물의 입도분석 결과를 그래프 4a d DNA
로 나타낸 것이다.
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도 는 히알루로니다제에 의한 히알루론산 분해로 인한 히알루론산의 시간에 따른 점도 5
변화를 측정한 그래프이다.
도 내지 는 레오미터를 사용하여 실시예 및 비교예의 유동학적 특성을 비교한 그래 6a 6i
프이다 이때 도 실시예 도 실시예 도 실시예 도 실시예 도 . , 6a: 7, 6b: 8, 6c: 9, 6d: 10, 6e:
실시예 도 실시예 도 실시예 도 실시예 도 실시예 에 따른 11, 6f: 12, 6g: 13, 6h: 14, 6i: 15
결과를 나타낸다.
발명을 실시하기 위한 구체적인 내용
실시예 분획물 포함 및 불포함 히알루론산 기반 복합 주사용 조성물의 [0031] 1-4: DNA -
제조
실시예 의 히알루론산 분자량 약 내지 만 달톤 을 중량 농도로 [0032] 1: 1g ( : 200 300 ) 10 %
용액에 녹인다 가교제는 부탄디올 디글리시딜 에테르0.25N NaOH . 1,4- (butanediol digly-
를 사용했다cidyl ether, BDDE) .
를 가교도 에 해당하는 양을 투입한 후 혼합하 다 혼합된 용액을 항온[0033] BDDE 5 % , .
수조에 넣고 가교 반응시켜 얻은 겔을 일정한 크기로 조쇄하고 완충용액을 이용하여 세척 ,
및 팽윤하 다 팽윤된 겔을 분쇄 장치를 이용하여 분쇄한 후 히알루론산 유도체를 획득하. ,
다 제조된 겔을 유리병 내에 씩 충진 시킨 후 가열 멸균한다. (glass bottle) 200mL (pack) , .
실시예 히알루론산 분자량 약 만 달톤 을 중량 농도로 [0034] 2: ( : 200~300 ) 10 % 0.25N
용액과 혼합하고 부탄디올 디글리시딜 에테르를 가교도 에 해당하는 양을 NaOH , 1,4- 5 %
투입한 후 항온수조에서 가교 반응시켰다 이후 세척 및 팽윤시킨 가교젤에 생리식염수에 , .
녹인 분획물 을 전체 조성물에 대해 첨가하여 을 PDRN (12.5 mg/mL) 15% 1.875mg/ml PDRN
함유하는 히알루론산 기반 복합 겔을 조제하 다PDRN .
실시예 히알루론산 분자량 약 만 달톤 을 중량 농도로 [0035] 3: ( : 200~300 ) 10 % 1.25N
용액과 혼합하고 부탄디올 디글리시딜 에테르를 가교도 에 해당하는 양을 NaOH , 1,4- 5 %
투입한 후 항온수조에서 가교 반응시켰다 이후 세척 및 팽윤시킨 가교젤에 생리식염수에 , .
녹인 분획물 을 전체 조성물에 대해 첨가하여 을 PDRN (12.5 mg/mL) 15% 1.875mg/ml PDRN
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함유하는 히알루론산 기반 복합 겔을 조제하 다PDRN .
실시예 히알루론산 분자량 약 만 달톤 을 중량 농도로 [0036] 4: ( : 200~300 ) 10 % 2.5N NaOH
용액과 혼합하고 부탄디올 디글리시딜 에테르를 가교도 에 해당하는 양을 투입한 , 1,4- 5 %
후 항온수조에서 가교 반응시켰다 이후 세척 및 팽윤시킨 가교젤에 생리식염수에 녹인 , .
분획물 을 전체 조성물에 대해 첨가하여 을 함유PDRN (12.5 mg/mL) 15% 1.875mg/ml PDRN
하는 히알루론산 기반 복합 겔을 조제하 다PDRN .
실시예 실시예 의 가교젤과 동일한 방법으로 조제한 젤에 분자량[0037] 5: 2 20mg/mL HA( :
만 달톤 을 전체 조성물에 대해 중량 농도로 첨가하여 겔을 조제하 다80~100 ) 15 % .
실험예 본 발명에 의해 제조한 히알루론산 주사용 조성물 겔 의 점탄성 특성 조[0038] 1: ( )
사
제조된 실시예 내지 및 비교예 내지 의 유동학적 특성 규명을 위하여 레오[0039] 1 4 1 3
미터 를 사용하여 분석하 다 비교예 이브아르 비교예 큐젤 비교(rheometer) ( 1: LG , 2: BNC ,
예 갈더마 레스틸렌 비교예 휴메딕스 엘라비에3: , 4: ).
회전형 레오미터 의 분석조건 [0040] (Rotational Rheometer)
시험장비 [0041] (1) : Rotational Rheometer (KINEXUS pro+)
[0042] (2) Frequency: 0.1 ~ 10 Hz
[0043] (3) Temperature: 25°C
[0044] (4) Strain: 5 %
[0045] (5) Measuring geometry: 20 mm plate
[0046] (6) Measuring gap: 0.5 mm
위의 분석 조건으로 주파수별 저장탄성계수 손실점성계수 복합[0047] (G') , (G''), Tan(delta),
점도 결과값을 도 와 표 에 나타내었다( *) 1a-i 1 .η
표 [0048] [ 1]
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비교예 생명과학 이브아르 비교예 큐젤 비교예 갈더마 레스틸렌[0049] ( 1: LG , 2: BNC , 3: ,
비교예 휴메딕스 엘라비에 상기 표 및 도 을 통해 본 발명에 따른 실시예 은 실4: ) 1 1a-i , 2
시예 및 비교예 내지 에 비해 높은 복합점도를 가지면서도 우수한 탄성적 성질1, 3 4, 1 4
보다 낮은 를 나타내는 것으로 판단된다 비교예 내지 를 분석하여 보면 비교( Tan delta) . 1 4
예 및 은 높은 복합점도를 갖는 대신 탄성적 성질이 다소 떨어지며 비교예 및 는 2 3 , 1 4
탄성적 성질은 좋으나 복합점도가 낮음이 확인된다 또한 실시예 내지 에서 의 농, . 2 4 NaOH
도가 높아질수록 점탄성이 감소하는 결과를 통해 히알루론산 기반 가교젤은 이하의 2.5N
염기성 하에서 가교시킨 후 분획물과 혼합 시 가장 좋은 물성을 가짐을 확인하NaOH , DNA
다.
실험예 본 발명에 의해 제조한 히알루론산 겔의 토출하중 조사[0050] 2:
실시예 및 실시예 의 히알루론산 조성물의 프리필드 시린지에서의 압출력을 확[0051] 1 2
인하기 위하여 아래의 조건으로 토출하중 시험을 수행하 다.
토출하중 시험의 분석조건[0052]
시험기기[0053] (1) : Universal Testing Machine
시험속도[0054] (2) : 30 mm/min
측정변위[0055] (3) : 20 mm
로드셀[0056] (4) : 200 N
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시험환경[0057] (5) : (25±2)°C, (45±5) % RH
위의 분석조건으로 시험한 결과를 도 에 나타내었다[0058] 2 a, b .
도 에서 할 수 있는 바와 같이 본 발명에 따른 실시예 은 히알루론산 가교 [0059] 2a, b 2
유도체만을 포함하는 실시예 에 비해 낮은 토출하중 결과값을 나타낸다 이를 통해 가교된 1 .
히알루론산 유도체에 분획물을 혼합하면 우수한 탄성을 나타낼 뿐만 아니라 시술 시 DNA ,
중요시 되는 겔의 부드러움도 증가시킴을 확인하 다.
실험예 본 발명에 의해 제조한 히알루론산 겔의 함유 확인 조사 [0060] 3: PDRN
실시예 의 히알루론산 및 본 발명에 따른 실시예 의 히알루론산 주사용 조성물 [0061] 1 2
내에 함유된 분획물을 분석하기 위하여 전기 동을 하 다 그 결과를 도 에 나타PDRN . 3
내었다.
도 에서 알 수 있는 바와 같이 본 발명에 따른 실시예 에 포함된 분획물[0062] 3 , 2 PDRN (c)
은 실시예 과 혼합 전의 대조군 과 비교하 을 때 동일한 분자량을 확인하 다1 PDRN(a) , .
이는 히알루론산 겔이 분획물의 분자량에 향을 미치지 않음을 나타낸다PDRN .
실험예 분획물 혼합에 따른 히알루론산 유도체의 입도분석 [0063] 4: DNA
실시예 및 비교예 내지 의 히알루론산 조성물의 입자크기와 분포도를 확인[0064] 1-4 1 3
하기 위해 각 시료 을 증류수 로 희석하여 3g 15mL Beckman Coulter LS Particle Size
를 이용하여 에서 사이의 입자를 계수하 다 그 결과를 도 와 Analyzer 0.375 um 2000 um . 4
표 에 나타내었다 비교예 이브아르 비교예 큐젤2 ( 1: LG , 2: BNC ).
표 [0065] [ 2]
상기 표 및 도 를 통해 본 발명에 따른 실시예 의 조성물은 비교예 및 [0066] 2 4a-d , 2 1 2
와 비교하 을 때 입자분포도가 고르게 나타났으며 실시예 과 비교하 을 때 평균 입자, , 1 ,
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크기가 유사하 다 이 결과로 보아 분획물이 히알루론산 입자크기에는 향을 미치지 . DNA
않음을 확인하 다.
실험예 본 발명에 따른 히알루론산 유도체의 효소 저항성 조사 [0067] 5:
실시예 과 비교예 생명과학 이브아르 의 히알루론산 조성물을 각각 코니칼 튜[0068] 2 1(LG )
브에 씩 넣고 히알루로니다아제를 의 양으로 넣고 균질하게 혼합한 후5g 100 IU/mL 2.5g ,
항온수조에서 반응시켰다 시간에 따른 히알루론산의 점도 변화를 역가용 점도계를 이37°C .
용하여 측정하 다 히알루로니다아제 저항성이 높을수록 점도비율의 변화가 적다 점도비. .
율이 높아질수록 점도가 감소됨을 의미한다.
그 결과를 도 에 나타내었다[0069] 5 .
도 에서 확인할 수 있는 바와 같이 본 발명에 따른 실시예 의 조성물은 함량[0070] 5 , 2 (HA :
는 비교예 함량 에 비해 히알루로니다아제 처리 하에서 점도비19.8mg/ml) 1(HA : 20.3mg/ml)
율이 천천히 증가되는 경향 보다 낮은 기울기 을 보인다 점도비율이 높아질수록 용액의 점( ) (
도가 낮아짐을 의미 이에 따라 본 발명의 히알루론산 유도체가 시판되고 있는 주사제인 ). ,
비교예 보다 우수한 효소 저항성을 가짐을 알 수 있다1 .
실시예 내지 가교율 및 분획물의 혼합 비율에 따른 히알루론산 기반 복[0071] 6 15: DNA -
합 겔의 제조
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실시예 히알루론산 분자량 약 만 달톤 을 중량 농도로 [0072] 6: ( : 200~300 ) 10 % 0.25N
용액과 혼합하고 를 가교도 에 해당하는 양을 투입한 후 가교시킨 결NaOH , BDDE 0.05 % ,
과 젤이 형성되지 않았다, .
실시예 히알루론산 분자량 약 만 달톤 을 중량 농도로 [0073] 7-9: ( : 200~300 ) 10 % 0.25N
용액과 혼합하고 를 가교도 에 해당하는 양을 투입한 후 혼합하 다 이NaOH , BDDE 0.1 % , .
후 세척 및 팽윤시킨 가교젤에 물에 녹인 분획물 을 전체 조성물에 대해 PDRN (80 mg/mL)
중량 실시예 중량 실시예 중량 실시예 첨가하여 히알루론산 기반 0.1 %( 7), 50 %( 8), 70 %( 9)
복합 겔을 조제하 다PDRN .
실시예 히알루론산 분자량 약 만 달톤 을 중량 농도로 [0074] 10~12: ( : 200~300 ) 10 % 0.25N
용액과 혼합하고 를 가교도 에 해당하는 양을 투입한 후 혼합하 다NaOH , BDDE 200 % , .
이후 세척 및 팽윤시킨 가교젤에 물에 녹인 분획물 을 전체 조성물에 대해 PDRN (80 mg/mL)
중량 실시예 중량 실시예 중량 실시예 첨가하여 히알루론산 기0.1 %( 10), 50 %( 11), 70 %( 12)
반 복합 겔을 조제하 다PDRN .
실시예 히알루론산 분자량 약 만 달톤 을 중량 농도로 [0075] 13~15: ( : 200~300 ) 10 % 0.25N
용액과 혼합하고 를 가교도 에 해당하는 양을 투입한 후 혼합하 다NaOH , BDDE 400 % , .
이후 세척 및 팽윤시킨 가교젤에 물에 녹인 분획물 을 전체 조성물에 대해 PDRN (80 mg/mL)
중량 실시예 중량 실시예 중량 실시예 첨가하여 히알루론산 기0.1 %( 13), 50 %( 14), 70 %( 15)
반 복합 겔을 조제하 다PDRN .
실험예 실시예 내지 히알루론산 조성물 겔 의 특성 비교[0076] 6: 6 14 ( )
제조된 실시예 내지 는 레오미터 를 사용하여 유동학적 특성을 비교[0077] 6 14 (rheometer)
하 다 주파수별 저장탄성계수 손실점성계수 복합점도 결과값을 하. (G'), (G''), Tan(delta), ( *) η
기 도 및 표 에 나타내었다6a-i 3 .
표 [0078] [ 3]
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나 행 명들 .
행 명 갑 증1) 1( 5 )
행 명 공고 럽 등 특허공보 에 게재 보 1 1998. 9. 2. 0,696,219 ‘
충 질 히 루 산 는 폴리 시리보뉴클 티드 /
이드 겔 용도 얻어진 보 에 것 그 주요 내용 다 과 같다’ , .
도 및 표 을 통해 실시예 실시예 실시예 및 실시예 가 다른 가교[0079] 6a-i 3 , 7, 8, 10 11
젤과 비교하 을 때 우수한 복합점도 값을 가짐과 동시에 보다 낮은 값이 확인, Tan delta
되었다 이를 통해 분획물을 포함하는 히알루론산 기반 젤의 최적의 조제방법 이. DNA (2.5N
하의 사용 가교도 혼합비율 중량 을 확인하NaOH , BDDE 0.1 % ~ 200 %, DNA 0.1~50 %)
다.
제 면 행 내지 행[ 2 3 5 ] 본 발명은 보형물 특히 유방 보형물 및 이로부터 생성된 보형물을 ,
위한 충전제로서 히알루론산 및 또는 폴리데옥시리보뉴클레오티드를 기반으로 하는 하이드/
로겔의 용도에 관한 것이다.
제 면 행 내지 행[ 2 31 42 ] 히알루론산 및 그의 염들은 주사제로 사용될 수 있다 또한 히알 . ,
루론산 겔은 수술 분야 특히 안과 분야에서 사용될 수 있다, .
또한 최근에 연구소에서 개발한 히알루론산염의 국소 사용이 골관절염에 장기 지속 , FIDIA
- 14 -
행 명 갑 증 2) 2( 6 )
행 명 는 미용 주사 2 ‘ ’(Injections in Aesthetic Medicine, Mario
효과가 있다고 년 월 일자 에 최근에 보고되었다1993 1 3 Doctor's Daily .
더욱이 다양한 폴리데옥시리보뉴클레오티드가 의약 원료물질로 알려져 있고 주사제로 사 ,
용할 수 있으며 사용상의 큰 안전성이 있다, .
본 출원인은 보형물을 위한 충전 재료로서 히알루론산 또는 폴리데옥시리보뉴클레오타이
드를 기반으로 하는 겔의 사용이 선행 기술의 단점을 나타내지 않는 이식물로 이끈다는 것
을 이제 발견했다.
따라서 본 발명의 의미 내에서 히알루론산 및 또는 폴리데옥시리보뉴클레오티드를 기반 , , /
으로 하는 하이드로겔은 다음과 같이 제조된 생체적합성 하이드로겔을 의미한다:
제 면 행 내지 행[ 3 55 58 ] 하이드로겔이 히알루론산염과 폴리데옥시리보뉴클레오티드의 혼합
물로부터 수득되는 경우 폴리데옥시리보뉴클레오티드의 비율은 유리하게는 중량 미만, 50 % ,
바람직하게는 내지 중량 이다1 10 % .
제 면 행 및 행[ 4 11 12 ] 상기 정의된 하이드로겔은 또한 분자 사슬 사이에 가교를 생성하도
록 의도된 가교에 적용될 수 있으며 이는 상기 겔의 점성을 증가시킨다, .
청구항[ ]
보형물 특히 유방 보형물 의 충전 물질로서 히알루 1. (prostheses), (mammary prostheses )
론산 및 또는 폴리데옥시리보뉴클레오타이드를 기반으로 하는 하이드로겔의 용도/
제 항 또는 제 항에 있어서 상기 히알루론산이 가교 중합체 형태인 것을 특징으로 하 4. 1 2 ,
는 용도.
제 항 내지 제 항 중 어느 한 항에 있어서 상기 하이드로겔이 히알루론산의 염 들 과 11. 1 7 , ( )
폴리데옥시리보뉴클레오타이드의 염 들 의 하이드로겔의 혼합물이고 폴리데옥시리보뉴클레( ) ,
오타이드의 염 들 은 염 들 의 총 중량의 최대 중량 바람직하게는 내지 중량 를 ( ) ( ) 50 %, 1 10 %
나타내는 것을 특징으로 하는 용도.
- 15 -
에 게재 Goisis(Editor), Springe, Milano, 2014) NEWESTⓇ 품 명에 것 ,
부 내 이식용 사용 는 탄 열 멸균 폴리뉴클 티드 히 루
산 포함 는 주사 매 는 탄 열 개시 고 있다.
행 명 갑 증 3) 3( 7 )
행 명 공고 미국 등 특허공보 에 게재 다 3 2005. 7. 26. 6,921,819 ‘
당 가 결합 이드 겔 조 생 다당 이드 겔 용도에 것, , ’
그 주요 내용 다 과 같다, .
초록[ ] 본 발명은 다당류의 가교 방법에 관한 것이다 본 발명의 방법은 하나 이상의 다기 .
능성 가교제의 작용 하에 다당류 및 이의 유도체로부터 선택된 하나 이상의 중합체를 가교
시키는 방법으로서 다기능 교차결합제가 수화 과정에서 고체상태에서 중합체와 반응한다는 ,
특징이 있다 본 발명은 특히 성형 또는 미용 수술에 사용될 수 있는 하이드로겔 및 겔의 .
제조에 적용된다.
컬럼 의 내지 행[ 1 16 25 ] 하이드로겔 특히 주사 가능한 하이드로겔은 다당류 및 이들의 유 ,
도체 특히 히알루론산 이의 염 및 이들의 혼합물 로부터 제조되었으며 이는 가교도가 낮( , ) , 0,
거나 높은 수준이다. 따라서 특허출원 은 관절염 치료를 위한 주사 가능한 하 EP-A-0161887
이드로겔의 용도를 설명한다 특허출원 및 은 하이드로겔을 . WO-A-96/33751 WO-A-00/01428
기반으로 하는 연속상의 주사 가능한 상 조성물을 설명한다2 .
컬럼 의 내지 행[ 1 32 37 ] 문제의 반응은 겔 액체 반응이다 그것의 목적은 점탄성 겔의 전 / .
구체로서 가능한 최대 균질성의 가교결합된 생성물을 생성하는 것이고 그 점탄성 겔은 쉽,
게 주사할 수 있고 가능한 한 플레이크 또는 국소적 과도한 가교결합이 없는 것이, " (flakes)"
다.
컬럼 의 내지 행[ 1 44 51 ] 이러한 가교 중합체를 기반으로 하는 하이드로겔의 주사 성능을
최적화하는 이러한 기술적 문제를 참고하여 본 발명을 개발하게 되었다.
- 16 -
실제로 본 발명은 가교 중합체가 수화 후 국소적 과도한 가교결합이 없는 매우 균질한 ,
하이드로겔 가상적으로 을 생성하도록 가교를 수행하는 신규 방법을 제안하며 이는 고정밀( ) ,
도로 주입될 수 있다.
컬럼 의 행 내지 컬럼 의 행[ 2 39 3 11 ]
특히 사용될 수 있는 이러한 가교제는 부탄디올 디글리시딜 에테르 또는 비스 1,4- ( 1,4- (2,3-
에폭시프로폭시 부탄 또는 비스 글리시딜옥시부탄 비스 에폭시프로폭) 1,4- = BDDE), 1,2- (2,3-
시 에틸렌 및 에폭시프로필 에폭시시클로헥산이다) 1-(2,3- )-2,3- .
몇몇 가교제의 사용은 본 발명의 틀에서 배제되지 않는다 .
부탄디올 디글리시딜 에테르 를 사용하는 것이 특히 권장된다 1,4- (BDDE) .
문제의 상기 중합체 들 는 다당류 이의 유도체 및 이의 혼합물로부터 선택된다 이것은 특 ( ) , .
히 히알루론산 및 이의 염 콘드로이틴 설페이트 케라탄 설페이트 헤파린 알긴산 전분 카, , , , , ,
르보메틸 셀룰로오스 히드록시프로필 메틸 셀룰로오스 키토산 및 이들의 혼합물로부터 선, ,
택된다.
히알루론산 이의 염 및 이의 혼합물이 특히 바람직하다 히알루론산 나트륨이 특히 권장 , .
된다.
상기 중합체에 대해 수행되는 가교결합은 통상의 기술자의 지식 범위 내에 있다 각각의 .
중합체에 대해 통상의 기술자는 상기 중합체의 성질에 따라 이러한 가교의 조건을 최적화,
하는 방법 및 최적화된 정도로 상기 가교를 수행하는 방법을 알 수 있다.
사실 가교결합의 정도는 이 가교결합된 중합체로부터 수득된 하이드로겔이 이 주사 부위 ,
로부터 과도한 확산 없이 주입 부위에 이식된 상태를 유지하기에 충분해야 하지만,
그러나 사용 특히 주사에 적절한 정도는 유지되어야 한다 , .
그러나 본 발명에 따르면 중합체는 상기 가교제에 의해 중합체의 히드록실기를 통해 가 , ,
교된 것으로서 그 가교도는 다음과 같이 정의되는 비율이 내지 이다0.10 0.50 .
상기 가교제의 총 반응기 수 히알루론산 분자의 총 이당류 단위 수 R= /
컬럼 의 내지 행[ 3 49 55 ] 가교 정제 및 멸균 단계는 그 자체로 통상의 기술자들에 , (per se)
- 17 -
다 이 사건 심결 경 .
게 알려져 있다 상기 정제는 중합체 들 및 가교제 들 와 같은 미반응 또는 불완전 반응 생. ( ) ( )
성물을 제거하기 위해 필요하다 상기 멸균 단계는 업스트림 단계가 멸균 조건에서 수행되.
지 않은 경우 분명히 필요하다.
컬럼 의 내지 행[ 4 17 29 ] 바람직하게는 본 발명에 따른 충전겔은 본 발명에 따른 가교된 ,
하이드로겔로 구성된다 이것은 단일상이다. .
본 발명의 충전겔의 베이스를 형성하는 가교결합된 하이드로겔 들 은 다소간 충전되거나 ( )
충전되지 않을 수 있다 예를 들어 이들은 방부제 및 해당 인체 또는 동물 신체의 구역에 . ,
존재하는 것이 유리한 기타 물질이 선택적으로 충전될 수 있다.
따라서 본 발명의 충전겔의 적어도 연속상을 구성하는 상기 하이드로겔은 유리하게는 데 ,
옥시리보핵산 을 함유한다 이 제품은 염증 반응을 줄이고 조직 재생을 촉진하는 것으(DNA) .
로 알려져 있다.
컬럼 의 내지 행[ 4 41 45 ] 본 발명의 충전겔은 성형 수술 예를 들어 주름을 보다 정확하고 , ,
더 신뢰할 수 있고 쉬운 방식으로 충전하기 위해 사용될 수 있는데 이는 종래 기술의 충전, ,
겔과 대조적으로 매우 균일한 주입 수준을 갖기 때문이다.
컬럼 의 내지 행[ 5 30 49 ] 실시예 2
종래 기술의 공정에 의한 충전겔의 제조
미리 건조된 히알루론산 나트륨 분자량 섬유 을 계량하여 첫 (NaHa, Mw 2.106 Da) 1g≈
번째 용기에 넣는다.
의 수산화나트륨 용액을 섬유를 함유하는 동일한 용기에 첨가하고 혼합물 6.7g 1% NaHa
을 시간 분 내지 시간 분 동안 실온에서 균질화하면서 실온에서 방치한다2 30 3 00 .
이 단계는 섬유가 수화되는 단계에 해당한다 가교되지 않은 중합체는 겔 형 NaHa . NaHa
태로 얻어진다.
실시예 에서 사용한 것과 동일한 가교제 즉 을 겔 및 수산화나트륨 1 , BDDE 60 mg NaHa
용액을 함유하는 동일한 용기에 첨가하고 를 겔에서 기계적으로 균질화한다, BDDE NaHa .
- 18 -
고는 원고를 상 이 사건 특허 명 상 명 내지 1) 2021. 5. 11. , ‘ 1
32)에 해 진보 이 부 고 특허법 조 항 같 조 항 , 42 3 1 , 4 1
를 사 등 그 등 이 효 어야 다 는 취지 주장 면 특2 .’
허심 원에 그 효심 청구 고 원고는 이 사건 , 2021. 7. 8. 2021. 10. 12.
특허 명 청구범 를 는 청구 이 이 사건 청구라 다 를 다( ‘ ’ ) .
특허심 원 심 청구를 당 심리 여 이 사건 2) 2021 1397 2021. 11. 25. ‘
청구를 인 이 사건 명 상 명 과 결합에 해 쉽게 명, 1 3
있어 진보 이 부 다 는 이 고 심 청구를 인용 는 내용 심결.’
이 이 사건 심결이라 다 다( ‘ ’ ) .
인 근거 [ ] 다 없는 사실 갑 내지 증 증 각 재 변 체 , 1 7 , 1 ,
취지
당사자 주장 요지2. 3)
가 고 주장 요지 .
이 사건 명이 속 는 분야에 통상 지식 가진 사람 이 통상 1) ( ‘
자 라 다 이 사건 명 명 부 분획 추가 여 변’ ) DNA
질 향상시킨다는 사상 인 없다 그리고 이 사건 명 명.
가 도 미가 원고가 주장 는 입가 도 해 지 므 통상 ‘ ’
자는 이 사건 명 가 도 미를 없고 나 가 히 루 산 ,
조 과 에 입 가 양이 동일 라도 가 결합 생 도가 다를
있 므 가 도에 라 탄 특 이 달라진다는 명 내용 명 지 다.
2) 각각 이 사건 심결취소소송에 행 명 내지 과 같다 1 3 .
3) 고는 차 변 일에 이 사건 청구가 부 법 다는 주장 철회 다 2 .
- 19 -
이 사건 명 명 실시 에 재 를 보고 이 사건 명
효과를 게 이해 거나 재 없다 라 이 사건 명 명 는 통.
상 자가 명 쉽게 실시 있도 재 어 있지 특허법 조 42 3
항 를 사 가 있다1 .
이 사건 명 명 명 부 는 사상 가 공 에 2) ‘ ’
라 조 일루 산 겔 이 변 다는 것인데 작 특허청구범 에는 가 공, ‘
에 재가 락 어 있다 라 이 사건 항 명 명 명보다 ’ . 1
범 사항 청구 고 있는 것 명 명에 해 뒷 침 다고 볼 없
므 특허법 조 항 를 사 가 있다, 42 4 1 .
이 사건 항 명 래 같 이 행 명 과 결합에 해 진 3) 1 1 3
보 이 부 다.
가 행 명 에는 가 히 루 산 도체 체 조 에 해 내지 ) 1 ‘ ’ ‘ 1 10
량 를 갖는 분획 포함 는 주사용 조 이 개시 어 있고 행 명 에% DNA ’ , 3
도 러 조 가 히 루 산 포함 는 주사용 조 에 분획‘ ’ ‘DNA
포함 있다는 것이 개시 어 있다’ .
나 이 사건 항 명 청구항에 재 체 조 에 히 루 산 ) 1 ‘
도체 함량과 히 루 산 도체 가 도 범 경우 명 명에 ’ ‘ ’ ,
이 는 범 내외에 효과 차이가 난다는 임계
를 인 만 재를 찾 볼 없 므 이는 통상 자가 통상 인 실험
통해 히 택 있는 단 에 불과 다 이 사건 항 . 1
명 조 법이 재 건 명에 해당 는데 이 사건 항 명에 조과‘ ’ , 1 ‘
- 20 -
에 입 는 가 결합 에 해 종 조 는 건 구조나 질에 ’
어떤 향 미 는지를 있는 재가 없고 이 사건 명 우 일 에 ,
매 고 있 러 히 루 산 조 들 가 도가 이 사건 항 명 가1
도 범 복 며 통상 자는 행 명 개시 내지 범, 3 0.1 0.5
내 실 가 도를 갖 해 가해지는 히 루 산 가 함량 쉽게 도출
있어 범 를 쉽게 도출 있다, .
다 이 사건 항 명 명 에 재 데이 에 라도 이 사건 ) 1 1
항 명 효과가 인 지 는다.
이 사건 항 명 분획 는 것이고 4) 4 ‘DNA ’ ‘PN PDRN’ ,
이 사건 항 명 조 용도를 보충 부 주입용 러 10, 11 ‘ , ’
것이므 이 사건 항 명과 마찬가지 진보 이 부 다, 1 .
나 원고 주장 요지.
이 사건 명 명 는 통상 자가 이 사건 명 이해 고 재 1)
있 도 구 작용효과를 인 있는 실시 가 재 어
있어 특허법 조 항 를 사 가 없다42 3 1 .
이 사건 항 명 그 청구범 에 는 내용이 명 명에 재 2) 1
어 있 므 명 명에 해 뒷 침 므 특허법 조 항 를 42 4 1
사 가 없다.
이 사건 항 명 래 같 이 행 명 내지 에 해 진보 3) 1 1 3
이 부 지 는다.
가 행 명 에는 히 루 산 함량 분획 결합 계가 개시 어 있 ) 1 DNA
- 21 -
지 고 이 사건 항 명 주사용도가 닌 인체 내 보 충 용도가 , 1
개시 어 있 뿐이다.
나 행 명 에 개시 품 분 가 히 루 산이고 그 주 용도가 ) 2 ,
부미용이라는 에 이 사건 항 명 러주사 용도 다르다1 .
다 행 명 분획 보조 분 도 만 인식 고 있고 분획 과 ) 3 DNA DNA
가 히 루 산 함량 도 개시 고 있지 다 행 명 가 도는 이 . 3
사건 항 명 가 도 미가 다르고 그 범 도 시 만 재 고 1
있 므 통상 자가 행 명 에 행 명 결합 여 이 사건 항 , 1 3 1
명 쉽게 도출 없다.
이 사건 항 명 우 탄 질 출 효소 항 일 입도 4) 1 , , ,
분포는 통상 자가 없는 효과이다.
이 사건 심결 법 여부3.
가 이 사건 항 명 진보 부 여부 . 1
법리1)
가 어느 특허 명 청구범 에 재 청구항이 복 구 요소 어 있는 경 )
우는 각 구 요소가 결합 체 사상이 진보 단 상이
는 것이지 각 구 요소가 독립 여 진보 단 상이 는 것 니므 그 특,
허 명 진보 단 는 청구항에 재 복 구 분해 후 분해 개
별 구 요소들이 공지 것인지만 는 고 특 과 해결원리에 해 ,
결합 체 구 곤란 야 며 이 결합 체 구,
명이 갖는 특 효과도 함께 고 여야 다.
- 22 -
그리고 여러 행 헌 인용 여 특허 명 진보 단 는 인용 는
조합 는 결합 면 그 특허 명에 이를 있다는 시 동 등이 행,
헌에 시 어 있거나 그 지 라도 특허 명 출원 당시 상식, ,
그 분야 본 과 경향 업계 요구 등에 추어 통상 자가 쉽게 , ,
그러 결합에 이를 있다고 인 있 면 해당 특허 명 진보 이 부 다
법원 고 후 결 참조( 2007. 9. 6. 2005 3284 ).
나 특허 등 명이 그 출원 에 공지 명이 가지는 구 요소 범 를 )
써 여 경우에 있어 그 특허 명 과 효과가 공지 명 ,
연장 상에 있고 에 만 차이가 있는 경우에는 그 범 내
외에 효과 차이가 생 지 는다면 그 특허 명 통상 자가 통상
이고 복 인 실험 통 여 히 택 있는 도 단 에 불과
여 진보 이 부 다 다만 그 특허 명에 진보 인 있는 다른 구 요소. ,
가 부가 어 있어 그 특허 명에 이 보충 인 사항에 불과 거나,
외 양 명 구 이 동일 라도 그 이 공지 명과는 상이
과 를 달 단 를 가지고 그 효과도 이질 인 경우라면,
임계 가 없다고 여 특허 명 진보 이 부 지 니 다 법(
원 고 후 결 참조 그리고 그 특허 명이 공지 명과 과2010. 8. 19. 2008 4998 ).
가 공통 고 에 만 차이가 있 뿐이며 그 특허 명 명 에
를 채용함에 른 효과 등이 재 어 있지 다면 특별 사 이 ,
없는 그 같이 범 내외에 효과 차이가 생 다고 보 어
다 법원 고 후 결 등 참조( 2007. 11. 16. 2007 1299 ).
- 23 -
이 사건 항 명 가 도 미2) 1 ‘ ’
이 사건 명 명 재를 탕 살펴보면 이 사건 명 ,
가 도는 히 루 산에 가 결합 량 재 어 있어 이를 히 루‘ ’ ‘ % ’ , [(
산 량 가 결합 량 있고 이러 가 도 여 / )×100%] ,
이 사건 명 구체 인 실시 들에 도 히 루 산에 여 요구 는 가 도에
라 조과 에 해당 는 양 가 를 입 여 히 루 산 도체를 득 는
것이 재 어 있 며 식별번 내지 내지 참조( [0015], [0022] [0025], [0040] [0042] ),
특허 출원인이 명 명 여 어떠 용어를 특 미 사용 고자 는
경우에 그 용어 미를 여 사용 는 것이 허용 고 그러 경우에 그 용어 ,
미는 명 에 해 는 것이라 있 므 이 사건 명 ,
가 도는 히 루 산과 가 결합 입량 해 다‘ ’ .
구 3)
구성
요소
이 사건 제 항 정정발명1 선행발명 갑 제 호증1( 5 )
1
전체 조성물에 대해 중량 이상 1 %
중량 미만의 내지 10 % 0.1 % 200 %
의 가교도를 갖는 히알루론산 유도체
보형물 특히 유방 보형물- (prostheses), (mammary
의 충전 물질로서 히알루론산 및 또는 prostheses) /
폴리데옥시리보뉴클레오타이드를 기반으로 하는 하
이드로겔의 용도 청구항 ( 1).
상기 히알루론산이 가교 중합체 형태인 것을 특징으-
로 하는 용도 청구항 ( 4).
2
및 전체 조성물에 대해 내지 0.1 4
중량 의 분획물을 포함하는% DNA
상기 하이드로겔이 히알루론산의 염 들 과 폴리데옥시 ( )
리보뉴클레오타이드의 염 들 의 하이드로겔의 혼합물이( )
고 폴리데옥시리보뉴클레오타이드의 염 들 은 염 들 의 , ( ) ( )
총 중량의 최대 중량 바람직하게는 내지 50 %, 1 10
중량 를 나타내는 것을 특징으로 하는 용도 청구항 % (
11).
3 히알루론산 주사용 조성물
히알루론산 및 그의 염들은 주사제로 사용될 수 있
다 또한 히알루론산 겔은 수술 분야 특히 안과 분야. , ,
에서 사용될 수 있다 또한 최근에 연구소에서 . , FIDIA
- 24 -
공통 차이 4)
가 구 요소 ) 1
구 요소 과 행 명 구 요소는 모 가 히 루 산 도체 가 1 1 (↔
결합 히 루 산 합체 라는 에 공통 다) .
다만 구 요소 히 루 산 도체는 량 가 체 조 에 해 량 1 ‘ 1 %
이상 량 미만이고 가 도가 히 루 산에 가 결합 량 식별번10 % ’ ‘ % ’(
참조 이 입 가 도라고 다 내지 면[0014] , ‘ ’ ) 0.1 % 200 % ,
행 명 구 요소는 히 루 산 도체 량 가 도가 어 있지 1
다는 에 차이가 있다 이 차이 이라 다( ‘ 1’ ).
나 구 요소 ) 2
구 요소 는 체 조 에 해 내지 량 분획 이고 행 2 ‘ 0.1 4 % DNA ’ ,
명 구 요소는 폴리데 시리보뉴클 타이드 이 이라 다 를 1 ‘ ( 'PDRN' ) 1
내지 량 포함 는 것이다 이 사건 명 명 에는 분10 % ’ . ‘DNA
획 이 는 이라고 어 있 므 식별번 구 요소 ’ ‘PN PDRN’ ( [0005], [0015]),
행 명 구 요소는 일 량 분획 포함 다는 에 2 1 ‘ DNA ’
공통 다.
다만 구 요소 는 량 가 체 조 에 해 내지 량 인 2 PDRN ‘0.1 4 %’
개발한 히알루론산염의 국소 사용이 골관절염에 장기
지속 효과가 있다고 년 월 일자 1993 1 3 Doctor's Daily
에 최근에 보고되었다 더욱이 다양한 폴리데옥시리보.
뉴클레오티드가 의약 원료물질로 알려져 있고 주사제,
로 사용할 수 있으며 사용상의 큰 안전성이 있다 제, ( 2
면 행 내지 행1 7 ).
- 25 -
면 행 명 구 요소는 내지 량 라는 구체 인 에 , 1 ‘1 10 %’
차이 이 차이 라 다 가 있다( ‘ 2’ ) .
다 구 요소 ) 3
구 요소 과 행 명 구 요소는 모 조 주사 용도라는 (1) 3 1 ‘ ’
에 동일 다.
원고는 이에 여 행 명 조 인체 보 충 용도 사용 (2) 1
는 것이므 주사 용도 볼 없고 통상 자가 행 명 부 이 사건 , 1
항 명 러 주사 용도를 쉽게 도출 도 없다는 취지 주장 나 원고1 ,
이 부분 주장 래 같 이 들일 없다.
가 특허 명 보 범 는 청구범 에 있는 사항에 여 여지는 것 ( )
이고 명 명이나 도면 등 다른 재에 라 청구범 를 거나 장 여 해,
는 것 허용 지 는다 라 이 사건 항 명 주사용 조 . 1 ‘ ’
재 어 있 므 그 용도가 러 주사 는 것 니며 인체 삽입 충 용
주사 용도를 는 것이라고 볼 없다.
나 행 명 용도가 주사 용도에 포함 지 는다고 라도 행 ( ) 1 ,
명 에는 히 루 산 이 각각 주사 사용 있다는 취지 내용이 1 PDRN
재 어 있고 갑 증 면 행 내지 행 참조 행 명 에는 주름 충 등 ( 5 2 1 12 ), 3 ‘
용도 히 루 산겔 주사 용도가 개시 어 있다 라 통상 자라면 ’ .
행 명 에 행 명 결합 여 신체에 히 루 산과 조 신체에 1 3 PDRN
직 주입 는 주사 용도를 쉽게 도출 있다.
차이 들에 검토5)
- 26 -
가 차이 ) 1
차이 히 루 산 도체 량 가 도 범 를 것인데 1 ,
래 같 사실과 사 들 종합 여 보면 차이 통상 자가 행 명 , 1 1
과 결합 여 쉽게 극복 있다3 .
이 사건 명 명 에는 히 루 산 도체 량 를 체 조 에 (1) ‘
여 내지 히 루 산 도체 가 도를 내지 입 가1 10%’ , ‘0.1 % 200 %’
도 이 나 범 들 내외에 효과 차이가 나타난다는 등
임계 를 인 있는 재가 없다.
이 사건 항 명 가 도 미를 원고 주장과 같이 입 가 도 (2) 1 ‘ ’ ‘ ’
해 는 경우 이 사건 항 명 조 법이 재 건 명에 해당, 1 ‘ ’
다 가 히 루 산 도체 경우 조과 에 여 는 가 입량 자체가 . ,
실 만들어지는 건 구조나 질 등에 직 인 연 이 있는 것이 니라 실
가 가 얼마나 는지 여부에 라 건 구조나 질 효과 등에 향 미 ,
것 보이는데 이 사건 항 명에 조과 에 입 는 가 결합 , 1 ‘
량 에 해 실 가 는 이 얼마나 는지 입량 이 종 ’ ,
조 는 건 구조나 질에 어떤 향 미 는지를 있는 재가 없다.4)
4) 이 사건 항 명 가 도 미가 조과 에 히 루 산 가 입량 입 가 도 만 1 ‘ ’ ( )
고 실 가 도에 해 는 런 이 없 므 이 사건 항 명 그 청구범 에 히 루 산과 가, , 1
가 지 경우를 포함 게 고 이 같 경우 이 사건 항 명 히 루 산 도체는 , 1 ‘ ’
히 루 산과 동일 것이므 이 사건 항 명 히 루 산 도체 분획 포함 는 조 행‘ ’ , 1 ‘ ’ ‘DNA ’
명 히 루 산과 폴리데 시리보뉴클 타이드를 포함 는 이드 겔과 동일 것 볼 여지도 있다1 .
선행발명 갑 제 호증 의 제 면 제 내지 행3( 7 ) 7 14 24▸
실시예 2
종래 기술의 공정에 의한 충전겔의 제조
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행 명 에 히 루 산 분자 이당 단 에 가 (3) 3 ‘
내지 가 도가 개시 어 있 뿐만 니라 행 명 ’ 0.1 0.5 , 3
실시 에는 히 루 산 나트륨 에 첨가 여 가 히 루 산 2 1g BDDE 60mg
조 는 내용이 재 어 있는데 그 입 가 도가 량 라는 6 %(60mg/1g)
있 므 갑 증 면 내지 행 행 명 에는 이 사건 항 ( 7 7 14 24 ), 3 1
명 가 도 범 복 는 가 도를 갖는 히 루 산 도체가 이미 개시
어 있다.
뒤에 살 는 같이 이 사건 항 명에 재 범 들 내 (4) 1
외에 효과 차이가 나타난다고 보 어 우므 범 들 통상 ,
자가 통상 이고 복 인 실험 통 여 히 택 있는 단
에 불과 다.
나 차이 ) 2
차이 는 분획 량 를 체 조 에 해 내지 량 2 DNA ‘0.1 4 %’
것인데 이 사건 명 명 에는 이 나 범 내,
외에 효과 차이가 나타난다는 등 임계 를 인 있는 재가
미리 건조된 히알루론산 나트륨 분자량 섬유 을 계량하여 첫 (NaHa, Mw 2.106 Da) 1g≈
번째 용기에 넣는다.
의 수산화나트륨 용액을 섬유를 함유하는 동일한 용기에 첨가하고 혼합물 6.7g 1% NaHa
을 시간 분 내지 시간 분 동안 실온에서 균질화하면서 실온에서 방치한다2 30 3 00 .
이 단계는 섬유가 수화되는 단계에 해당한다 가교되지 않은 중합체는 겔 형 NaHa . NaHa
태로 얻어진다.
실시예 에서 사용한 것과 동일한 가교제 즉 을 겔 및 수산화나트륨 1 , BDDE 60mg NaHa
용액을 함유하는 동일한 용기에 첨가하고 를 겔에서 기계적으로 균질화한다, BDDE NaHa .
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없다.
행 명 구 요소는 분획 량 가 내지 량 1 DNA ‘1 10 %’
구 요소 범 상당 부분 복 고 범 내외에 효과, 2 ,
차이가 나타난다고 보 어 우므 범 는 통상 자가 통상 이고 ,
복 인 실험 통 여 히 택 있는 단 에 불과 다 라 .
차이 는 통상 자가 행 명 부 쉽게 극복 있다2 1 .
이 사건 항 명 작용효과6) 1
가 이 사건 명 명 명에는 상 조 법에 라 득 본 명 ) ‘
에 른 히 루 산 주사용 조 우 탄 질 출 나타내며 효소 ,
항 특히 히 루 니다 효소 항 갖는다 는 내용 식별번 본 명( , ) .’ ( [0024]), ‘
에 른 히 루 산 주사용 조 이 조 법에 면 우 탄 질 ,
출 나타내고 효소 항 갖는 히 루 산 주사용 조 공 므 ,
미용 는 료 인 목 용 게 사용 있다는 내용 식별번 본 ’ ( [0028]), ‘
명에 른 실시 실시 내지 에 해 높 복합 도를 2 1, 3 4, 1 4
가지면 도 우 탄 질 보다 낮 ( Tan delta5) 나타내는 것 단 다) .’
는 내용 식별번 등이 재 어 있다 라 이 사건 명 명 부( [0049]) .
추 는 이 사건 항 명 효과는 우 탄 질 주사 용이 우1 ‘ , (
출 효소 항 가진다는 것이다) ’ .
나 그러나 행 명 에 히 루 산 가 결합 통해 증가시키는 것이 ) 1
재 어 있고 갑 증 번역 면 행 부분 참조 행 명 에는 원 는 ( 5 5 7, 8 ), 3
5) 장탄 계 에 손실 계 상 미 다 (G') (G") (G"/G') .
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부 에 산 없이 이식 면 동시에 주사에 합 이드 겔이 재 어 있어 갑 (
증 번역 면 내지 행 부분 참조 이 사건 항 명 히 루7 3 26 28 ), 1
산 주사용 조 효과는 행 명 과 여 이질 인 것이라 없다1, 3 .
다 에 라 그 효과 이 인 해 는 그 )
후 명 효과에 차이가 있어야 는데 이 사건 명 명,
를 체 살펴볼 히 루 산 도체 함량 범 가 량 이상 량, 1 % 10 %
미만 가 도 범 가 내지 이고 분획 함량 범 가 내지 , 0.1% 200% , DNA 0.1 4
량 일 그 범 에 특별 가 있다고 볼만 사항이 구체% ,
재 어 있지 고 에 본 증거들에 해 인 는 래 같 사실과 사,
들에 추어 보면 이 사건 항 명에 행 명 에 없는 , 1 1, 3
효과가 있다고 보 어 다.
이 사건 명 명 에 재 실시 조 과 탄 (1)
들 리 면 래 같다.6)
6) 노란색 시 부분이 이 사건 항 명 청구범 에 속 는 조 이다 1 .
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증 재에 면 러 합 탄 는 그 사용 부 에 (2) 6 ,
라 다르고 등 탄 들 체가 상 고체에 가, G', G", Tan delta
운 도를 미 다는 에 도 드시 특 가 높거나 낮 주사
능이 우 다고 보 어 다 라 이 다른 에 높 를 우 고 다. ’ G'
가 낮 우 며 실시 보다 값이 낮지만Tan delta , 8 3 G' , Tan
값이 낮 므 능이 우 다는 원고 주장 그 들이 어 다delta ‘ .
이 사건 항 명 청구범 에 속 는 실시 경우 실시 (3) 1 ’ 3, 4‘ ’
조과 에 사용 용 농도에 만 차이가 있 에도 불구 고2‘ NaOH , DNA
분획 포함 지 청구범 에 속 지 는 보다 낮 값 나’ 2, 3‘ G'
을 제 호증 대한피부항노화연구회 제 면6 ( _Volume 1_lssue 1_July 2013) 11▸
따라서 이 높은 물질은 팔자주름이나 마리오네트 라인과 같은 근육의 움직임이 많은 부 G’
위에서 더 높은 지지력과 지속기간을 가지게 된다 잔주름이나 움직임이 적은 부위에는 낮.
은 값을 가지는 물질이 더 적합하다G’ .
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타내고 항 명 청구범 재 범 를 벗어나 극히 양 , 1 DNA
분획 량 포함 고 있 뿐인 실시 과 사 도 복(0.008 %) ’ 7, 10‘ G'
합 도 값과 높 값 나타낸다 라 이 사건 항 명에 히Tan delta . 1
루 산 도체 가 도 이 함량 분획 함량 범 인, DNA
여 탄 특 에 있어 행 명 과 에 없는 효과가 있다고 1 3
보 어 다.
그 에 실시 과 실시 토출 결과 식별번 도 (4) 1 2 ( [0059],
도 실시 입자분포도를 결과 식별번 2a, 2b), 2 1, 2 ( [0066],
실시 히 루 니 항 결과 식별번 2), 2 1 ( [0070],
도 만 는 토출 입자분포도 효소 항 에 이 사건 항 명 5) , , 1
효과를 인 부족 고 달리 이를 인 증거가 없다, .
원고 주장에 단 7)
원고는 이 사건 항 명 그 청구항에 재 이 행 명들과 , 1
상이 과 를 달 단 를 가지고 효과도 이질 이므
진보 이 부 지 는다는 취지 주장 다.
그러나 행 명 도 주름 충 등 용도 사용 는 주사 능 보 3
단 가 히 루 산 조 채택 고 추가 있는 리 ,
분 를 개시 고 있다는 에 이 사건 항 명과 다르지 다 갑 DNA 1 ( 7
증 컬럼 내지 행 컬럼 내지 행 컬럼 내지 행, 1 44 51 , 4 20 29 , 4 41 45 참
조).
선행발명 갑 제 호증3( 7 ) ▸
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라 이 사건 항 명이 행 명들과 상이 과 를 달 단 1
범 를 다고 볼 없고 살펴본 같이 행 명들과 ,
여 이질 인 효과가 있다고 보 도 어 우므 원고 주장 들일 없
다.
검토 결과 리8)
에 살펴본 같이 차이 는 통상 자가 행 명 에 행 명 1, 2 1 3
결합 여 쉽게 극복 있고 이 사건 항 명에 통상 자가 , 1
없는 효과가 있다고 볼 도 없 므 이 사건 항 명 행 명 , 1
과 행 명 에 해 그 진보 이 부 다1 3 .
초록[ ] 본 발명은 다당류의 가교 방법에 관한 것이다 본 발명의 방법은 하나 이상의 다기 .
능성 가교제의 작용 하에 다당류 및 이의 유도체로부터 선택된 하나 이상의 중합체를 가교
시키는 방법으로서 다기능 교차결합제가 수화 과정에서 고체상태에서 중합체와 반응한다는 ,
특징이 있다 본 발명은 특히 성형 또는 미용 수술에 사용될 수 있는 하이드로겔 및 겔의 .
제조에 적용된다.
컬럼 의 내지 행[ 1 44 46 ] 이러한 가교 중합체를 기반으로 하는 하이드로겔의 주사 성능을
최적화하는 이러한 기술적 문제를 참고하여 본 발명을 개발하게 되었다.
컬럼 의 내지 행[ 4 20 29 ] 본 발명의 충전겔의 베이스를 형성하는 가교결합된 하이드로겔
들 은 다소간 충전되거나 충전되지 않을 수 있다 예를 들어 이들은 방부제 및 해당 인체 ( ) . ,
또는 동물 신체의 구역에 존재하는 것이 유리한 기타 물질이 선택적으로 충전될 수 있다.
따라서 본 발명의 충전겔의 적어도 연속상을 구성하는 상기 하이드로겔은 유리하게는 데 ,
옥시리보핵산 을 함유한다 이 제품은 염증 반응을 줄이고 조직 재생을 촉진하는 것으(DNA) .
로 알려져 있다.
컬럼 의 내지 행[ 4 41 45 ] 본 발명의 충전겔은 성형 수술 예를 들어 주름을 보다 정확하고 , ,
더 신뢰할 수 있고 쉬운 방식으로 충전하기 위해 사용될 수 있는데 이는 종래 기술의 충전, ,
겔과 대조적으로 매우 균일한 주입 수준을 갖기 때문이다.
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나 이 사건 항 명 진보 부 여부 . 4, 10, 11
이 사건 항 명 이 사건 항 명 종속항 분획 1) 4 1 DNA
종 를 ’폴리뉴클 티드 폴리데 시리보뉴클 타이드(Polynucleotide, PN)
이루어지는 군 부 택 는 것 (Polydeoxyribonucleotide, PDRN) ‘
것이다.
그러나 행 명 에 가 히 루 산 폴리데 시리보뉴클 타이드를 포함 1
는 이드 겔이 재 어 있고 폴리데 시리보뉴클 타이드는 이 사건 항 , 4
명에 분획 과 동일 것이므 이 사건 항 명도 DNA , 4 이
사건 항 명과 마찬가지 이 행 명 과 결합에 해 그 진보 이 1 1 3
부 다.
이 사건 항 항 명 이 사건 항 는 항 명에 2) 10 11 1 4
른 조 포함 는 보충용 조 는 부 주입용 러에 것이다’ ‘ ’ ‘ .
그런데 행 명 에 미용 료용 히 루 산 이드 겔이 재 어 있 1
고 행 명 에 부 미용 주사 가 재 어 있 뿐만 니라 히 루 산 , 3 ,
이드 겔 부 주입 통 미용 료 용도는 이미 이 분야에 리
진 것이므 그 에 특별 를 인 없다 라 이 사.
건 항 항 명도 이 사건 항 명과 마찬가지 이 행10 11 1
명 과 결합에 해 그 진보 이 부 다1 3 .
다 검토결과 리 .
에 살펴본 같이 이 사건 항 항 항 항 명 행 , 1 , 4 , 10 11
명 과 행 명 결합에 해 그 진보 이 부 므 나 지 에 여 1 3
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나 가 살펴볼 요 없이 그 특허등 이 효 어야 다.
결 4.
그 다면 원고 이 사건 청구는 이 없 므 이를 각 여 주 과 같이
결 다.
재 장 사 임 우
사 우 엽
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